1. 高精度與高靈敏度

　　制藥行業對環境潔凈度和藥品質量的要求ji高，微小的顆粒污染都可能影響藥品的安全性和有效性。因此，顆粒計數器必須具備高精度和高靈敏度，能夠檢測到粒徑在微米甚至納米級別的顆粒。例如，在注射劑生產中，液體顆粒計數器需要能夠檢測到粒徑在2-50微米之間的不溶性微粒。

　　2. 符合國際和國家藥典標準

　　制藥行業受到嚴格的法規監管計數器必須符合相關藥典和標準的要求。例如，美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）以及《中華人民共和國藥典》都對藥品中的顆粒物限度作出了明確規定。計數器需要能夠滿足這些標準，確保藥品質量符合法規要求。

　　3. 數據可追溯性與合規性

　　制藥行業的生產過程需要嚴格遵循GMP（藥品生產質量管理規范）等法規，計數器的檢測數據必須具有可追溯性。這意味著設備需要具備數據存儲、記錄和導出功能，以便在需要時進行審計和驗證。此外，設備還需要通過專業的校準和認證，如ISO 21501標準，以確保其檢測結果的準確性和可靠性。

　　4. 適應性強與穩定性

　　制藥生產環境復雜多樣，此計數器需要具備良好的適應性和穩定性。例如，在高活性藥物生產區，設備需要具備抗腐蝕性和抗菌涂層，以防止藥物殘留對設備的污染。同時，設備還需要在長時間連續監測過程中保持穩定的性能，確保數據的可靠性和一致性。

　　5. 多通道檢測與實時監測

　　為了提高檢測效率和準確性，此計數器通常需要具備多通道檢測功能，能夠同時監測不同粒徑范圍的顆粒。此外，實時監測功能也是制藥行業的重要需求，以便及時發現潛在的污染源并采取措施進行控制。

　　6. 用戶權限管理與數據安全性

　　在制藥生產中，數據的安全性和保密性至關重要。此計數器需要具備多級權限管理功能，限制非授權人員訪問關鍵檢測數據。這不僅可以防止數據被篡改，還能確保生產過程的合規性和數據的完整性。

　　7. 環境適應性

　　制藥行業的生產環境對溫濕度、氣壓等條件有嚴格要求，此計數器需要在這些特定的環境條件下正常工作。例如，設備的采樣口和工作位置需要在相同的氣壓和溫度下，以避免測量偏差。

　　8. 校準與維護

　　為了確保檢測結果的準確性，此計數器需要定期進行校準和維護。制藥企業通常會選擇具備售后服務的設備供應商，以確保設備的長期穩定運行。

　　總之制藥行業對顆粒計數器的要求極為嚴格，這些要求不僅確保了藥品生產的環境潔凈度和產品質量，還滿足了法規監管的需求。